复方土牛膝制剂多年研究结硕果
——我院“复方土牛膝制剂治疗咽喉疾病的实验与临床研究”达国内领先水平


  12月29日,由我院药学部梅全喜教授主持并经多年研究的“复方土牛膝制剂治疗咽喉疾病的实验与临床研究”项目通过了由中山市科技局组织的成果鉴定会,并获得鉴定委员会各委员的一致好评,认为该成果达同类研究的国内领先水平。
  据了解,广东土牛膝为广东地产药材之一,早期本草著作均将其作为专治跌打损伤的药物记载,直到1955年广东新会老中医黄华庭首次公布他用广东土牛膝治疗白喉有效后,才在广东珠三角地区掀起一股研究应用广东土牛膝治疗咽喉疾病的热潮。如今,以广东土牛膝为主药的复方土牛膝制剂在珠三角地区各级医院普遍使用,并深受广大咽喉疾病患者的欢迎。虽然复方广东土牛膝制剂在珠三角地区应用面广、用量大、时间长,但一直停留在临床应用上,未见有对其进行任何系统的药效学研究和临床疗效观察。该课题组在详细了解广东土牛膝制剂在珠三角临床应用情况基础上,对以广东土牛膝为主药的复方土牛膝制剂进行了系统的制剂工艺、质量标准、药效学的研究,并按规范的临床研究方案进行了临床观察,结果表明该制剂对咽喉疾病的治疗有显著疗效。同时课题组在此基础上研制出了复方土牛膝胶囊、复方土牛膝含片等,采用国内先进技术和方法研制出的新剂型如胶囊剂和口含片都是国内首创,其中口含片还申报了国家发明专利。有专家评价认为,该科研成果可为临床防治咽喉疾病提供了一个有力“武器”。
  该课题曾分别获广东省中山市科技局和广东省中医药局立项与资助,自2004年首次立项以来,课题组各成员便脚踏实地、勤勤恳恳地开展研究工作,历经多年耕耘,现已超额完成预期研究内容。他们首次研究了复方土牛膝制剂的抗炎、镇痛、解热、抑菌、抗病毒等药理作用及治疗急慢性咽炎、扁桃体炎等咽喉疾病的临床疗效,为推广应用复方土牛膝制剂治疗咽喉疾病提供了药效学及临床验证的科学依据。特别是该制剂的抑菌、抗病毒实验结果及临床较好的治疗效果显示了该药有良好的开发前景。同时还对复方土牛膝制剂进行了提取制备工艺优选及质量标准的初步研究工作,为开发新药打下基础,对研究开发广东地产药材资源、推动地方经济发展,提高地方多发病常见病的治疗水平以及推动广东省的中医药强省工作都具有重要意义。围绕本课题研究,他们已向国家知识产权局申请发明专利1项,研发出以广东土牛膝为主药的复方制剂4个,其中2个已获得广东省食品药品监督管理局颁发新制剂批文2个;在国内外医药杂志上公开发表学术论文15篇,其中核心期刊14篇;参加国际学术会议2次。另外,自本研究开展以来,该项目已获直接经济效益200多万元,取得了明显的经济效益及社会效益,具有广阔的推广应用前景。此次鉴定会的召开便是对课题组多年来辛勤劳动成果的大检验,是对该成果作一次客观、公正的评价。同时,鉴定委员会还建议应尽快成果转化,按新药审批要求进一步完善有关研究工作,早日推广应用。
  该项目鉴定会还得到市科技局和卫生局及院领导的高度重视,市科技局徐小莉局长和雷继敏副局长还在鉴定会后发表了讲话,两位领导均表示该鉴定会开得很好、很成功,对该项目顺利通过成果鉴定表示祝贺,对于我院最近几年来在科研方面取得优异成果加以表扬,并对我院的中医药科研事业提出了殷切的希望。
  (药剂科 曾聪彦)

 

TOP


Copyright© 2006.http://www.zsszyy.com 版权所有
广东省中山市中医院
2007.12